董事长亲身试药减重效果明显?多家减肥乐动体育官方网站药企提示交易风险

2023-10-14 22:51:42
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  乐动体育此前,由于马斯克等人力推“司美格鲁肽”减肥效果不错,让这款原用于治疗糖尿病的药物备受“减重者”追捧。

  博瑞医药减肥药进展如何?10月13日,博瑞医药发布公告提示交易风险并指出,公司控股子公司博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液,尚处于研发阶段。

  截至公告披露日,博瑞医药减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得II期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的II 期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

  博瑞医药的减肥药竞争优势在哪里?公司在10月12日投资者关系活动中表示,初步数据显示,BGM0504注射液安全性和耐受性良好,在2.5—15mg剂量递增范围内所有不良反应均为1~2级,未观察到3级及以上不良反应乐动体育官方网站。

  对于创新药研发投入大、周期长可能给公司带来的潜在风险,博瑞医药表示,公司选择高端仿制药和原创性新药两条腿走路,端会灵活选择自行开发或者与合作伙伴共同开发。

  记者梳理公司近几年的业绩注意到,2022年公司营收与净利润出现下滑。2020年至2022年,公司营收分别为7.85亿元、10.52亿元、10.17亿元,净利润分别为1.70亿元、2.44亿元、2.40亿元。公司表示主要系原料药产品收入较上年同期减少11.51%。

  今年上半年,公司营收同比增长17.41%,净利润同比下滑2.29%,不过其原料药产品营收同比增长了12.44%,同时公司继续加大研发投入,重点打造偶联药物平台、药械组合平台。

  9月以来涨幅超200%的常山药业,陆续发布4次交易异常波动公告。10月10日的公告中,称目前已完成艾本那肽临床试验,尚未向国家药品监督管理局提交新药证书申请,而且艾本那肽临床试验不涉及肥胖适应症。

  收获3连板的百花医药,10月12日公告表示,公司服务模式为接受客户委托提供医药研发相关技术服务,并将研发成果转交给客户,公司无相关药品的生产及销售业务。

  诺泰生物在9月27日的投资者关系活动中表示,“106多肽原料药车间技改项目”预计于2023年10月底达到可使用状态,项目新增生产线可以满足司美格鲁肽等多肽原料药的大规模生产。

  目前全球司美格鲁肽尚无仿制药获批上市,仅诺和诺德公司一家在售乐动体育官方网站,国内司美格鲁肽“酰化的GLP—1化合物”的专利也将于2026年到期。今年6月,我国国家药监局才受理司美格鲁肽注射液的减肥适应症上市申请,因此国内减肥药的研发竞争愈发激烈。

  天风证券指出,据不完全统计,国内已有20家公司启动GLP—1生物类似药在研项目。记者梳理发现乐动体育官方网站,近日联邦制药UBT251减重注射液获美国FDA新药临床试验批准;华东医药减肥药也获准在成人超重、肥胖患者中开展临床试验。

  “减肥药市场面临的最大挑战是药物的安全性和有效性。一些减肥药可能存在严重的副作用和不良反应,减肥药效果也可能存在个体差异。因此,减肥药的研发和审批过程非常严格。”海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东告诉大河财立方记者。

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